Theo Kế hoạch, năm 2026, Thành phố sẽ tổ chức kiểm tra giám sát khoảng 1000 cơ sở thuộc tất cả các loại hình (sản xuất; xuất nhập khẩu; bán buôn; bán lẻ; cấp phát, sử dụng, pha chế).
Lấy 2200 mẫu theo quy định tại Thông tư 03/2023/TT-BYT của Bộ Y tế, tương ứng với khoảng 190 hoạt chất, trong đó chú trọng các mẫu thuộc danh mục hoạt chất ưu tiên lấy mẫu theo khuyến cáo của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương năm 2026.
Tăng cường, phát triển năng lực kiểm nghiệm các sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý.
95% mẫu lấy được kiểm tra chất lượng theo đúng yêu cầu tiêu chuẩn đã đăng ký, công bố và trả kết quả đúng thời hạn quy định.
100% các mẫu mỹ phẩm, thực phẩm được phân tích các chỉ tiêu về an toàn.
100% các mẫu do phòng kiểm tra lĩnh vực y tế - Sở Y tế, Công an gửi đến được trả lời kịp thời phục vụ công tác quản lý nhà nước.
100% các mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, mẫu tiền kiểm được báo cáo về Bộ Y tế, Sở Y tế theo quy định.
Duy trì các hoạt động đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm theo quy định của GLP và ISO/IEC 17025.
Cập nhật thông tin, mạng lưới trong hoạt động quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý.
Đào tạo, nâng cao năng lực kiểm nghiệm.
Nhiệm vụ và giải pháp thực hiện
Xây dựng kế hoạch chi tiết hoạt động kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm năm 2026 và thực hiện các công tác chuyên môn:
(1) Đối với công tác kiểm tra, giám sát chất lượng và lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý để kiểm tra chất lượng:
Tổ chức các đoàn kiểm tra, giám sát định kỳ và đột xuất theo yêu cầu của lãnh đạo Sở Y tế và lãnh đạo trung tâm. Có kế hoạch phân công cụ thể danh sách đoàn theo từng tháng, danh sách các cơ sở cụ thể theo từng tuần.
Đánh giá thực trạng tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, công tác đảm bảo chất lượng thuốc, mỹ phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng, báo cáo Sở Y tế định kỳ.
Giám sát chất lượng thuốc tiền kiểm: kiểm tra, lấy mẫu, kiểm nghiệm mẫu, tổng hợp báo cáo gửi Cục quản lý Dược, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Sở Y tế hàng tháng.
Lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm... để kiểm tra chất lượng phù hợp với quy định hiện hành và các văn bản hướng dẫn chuyên môn của Cục quản lý Dược, Cục quản lý Y dược học cổ truyền, Sở Y tế, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và điều kiện thực tế một cách khoa học, chủ động đảm bảo thời gian trả lời kết quả của các mẫu lấy theo quy định.
(2) Công tác kiểm nghiệm mẫu: Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý đảm bảo đúng quy định về tiêu chuẩn chất lượng, tính an toàn, kịp thời về thời gian.
Duy trì, cập nhật, hoàn thiện, cải tiến hệ thống quản lý chất lượng của phòng thí nghiệm phù hợp, đáp ứng yêu cầu của cả hai hệ thống quản lý GLP và ISO/IEC 17025.
Thiết lập chất chuẩn/đối chiếu sử dụng trong phòng thí nghiệm đáp ứng nhu cầu sử dụng (Cao dược liệu chuẩn/Cao dược liệu đối chiếu; Tinh dầu chuẩn/Tinh dầu đối chiếu; Dược liệu chuẩn/Dược liệu đối chiếu).
Duy trì cơ sở vật chất đảm bảo theo quy định của GLP và ISO/IEC 17025. Thực hiện các hoạt động đảm bảo an toàn lao động và môi trường thử nghiệm.
(3) Công tác cập nhật thông tin, mạng lưới trong hoạt động quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý: Cập nhật, trao đổi khai thác thông tin về hoạt động giám sát, quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý sản xuất, lưu thông, các thông tin về cảnh giác Dược.
Thiết lập và duy trì mạng lưới quản lý chất lượng thuốc tại các bệnh viện, đơn vị y tế cơ sở trên địa bàn Thành phố.
(4) Công tác đào tạo, nâng cao năng lực kiểm nghiệm: Tham dự hội nghị, hội thảo về kiểm nghiệm, về công tác quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm…
Duy trì công tác đào tạo theo kế hoạch và thông báo của đơn vị tổ chức (Viện, trường…).
Tổ chức các lớp đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn, nghiệp vụ.